For sent at indhente samtykke lige før bedøvelse

Kritik med indskærpelse

Overlæge Gina Mohmand (aut. ID 0692Y) fra Afdeling A, Hospital A får kritik med indskærpelse for behandlingen den 4. marts 2024.

Kritik

Overlæge Gina Mohmand (aut. ID 0692Y) fra Afdeling A, Hospital A får kritik for indhentelse af informeret samtykke den 4. marts 2024.

Ikke kritik

Reservelæge P1 (aut. ID █████) fra Afdeling A, Hospital A får ikke kritik for behandlingen eller indhentelse af informeret samtykke.

1. klagepunkt

Du har klaget over, at reservelæge P1 ikke har indhentet et tilstrækkeligt informeret samtykke fra dig forud for behandlingen på Afdeling A, Hospital A, den 27. februar 2024.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er,

• at reservelæge P1 ikke informerede om risiko for fjernelse af æggestokke og æggeledere.

Indledende

Forud for klageperioden, fik du foretaget en gynækologisk undersøgelse med ultralydsundersøgelse, hvor du fik påvist en énkamret cystisk proces på din venstre æggestok. Der var ikke ved undersøgelsen nogen umiddelbar mistanke om kræft, og kræftmarkøren CA-125 var ikke forhøjet. Du blev tilbudt cystefjernelse ved kikkertoperation, noteret som ”USO mulig BSO” (USO er ensidig fjernelse, og BSO er dobbeltsidig fjernelse af æggestokke og æggeledere).

Sagsfremstilling

Vi har brugt oplysningerne i journalen, hvis vi ikke har skrevet andet. 

Den 27. februar 2024 mødte du som 54-årig op på Afdeling A, Hospital A til samtale forud for operation. Du blev set af reservelæge P1, der noterede om sygehistorie, og foretog objektiv undersøgelse og lyttede på hjerte og lunger. Der blev bestilt et anæstesiologisk tilsyn med henblik på at lægge en plan for narkosen på operationsdagen, så du kunne være tryg, henset til at du var kendt med svær panikangst.

Det fremgår af klagen, at du ikke blev oplyst om risiko for fjernelse af æggestok og æggeledere.

Det fremgår af journalen, at du blev informeret og gav samtykke.

Det fremgår af en udtalelse til sagen fra reservelæge P1, at du grundet en større, godartet cyste på venstre æggestok var blevet tilbudt operation i form af enten enkeltsidig eller dobbeltsidig fjernelse af æggeleder samt æggestok (i journalen omtalt som USO (unisalpingooforektomi) og BSO (bilateral salpingooforektomi)). Det er normal procedure, at der forud for journaloptagelse er informeret om selve indgrebet og risici ved den speciallæge, der har indstillet til operation, idet afdelingen også indimellem har medicinstuderende i det pågældende reservelæge-ambulatorium til at optage journaler, forud for planlagte operationer.

Det fremgår videre af udtalelsen fra reservelæge P1, at reservelægen talte med dig til journaloptagelsen, hvor du var meget grådlabil og gav udtryk for at være meget nervøs for operationen. Reservelægen forklarede, at der var tale om en godartet cyste, som du blev anbefalet at få fjernet, men dog oplyst om, at det var valgfrit. Du gav udtryk for, at du gerne ville opereres.

Begrundelse

Ingen behandling må som udgangspunkt indledes eller fortsættes uden patientens informerede samtykke. Samtykket skal være givet til en konkret behandling og på baggrund af fyldestgørende information fra en sundhedsperson. 

En patient har ret til at få information om sin helbredstilstand og om behandlingsmulighederne. Patienten har også ret til at få information om risiko for komplikationer og bivirkninger ved en behandling. Informationen skal være mere omfattende, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger.

Vi har modtaget partshøringssvar fra dig. Partshøringssvaret er indgået i den samlede vurdering af sagen.

Vores resultat

Vi vurderer, at der ikke er grundlag for at kritisere reservelæge P1 for indhentelse af informeret samtykke.

Vi har lagt vægt på,

• at der forud for denne type operation skal informeres om indgrebets art, følger og komplikationer. 

Hos en post-menopausal kvinde, skal patienten afgøre, om hun alene ønsker den syge æggestok fjernet, eller om hun ligeledes ønsker den raske æggestok fjernet (ud fra den tankegang senere hen at undgå sygdom i den raske æggestok). Når æggestokken fjernes, fjernes æggelederen typisk samtidigt hermed, da de anatomisk hænger sammen, og da det ikke er en udvidelse af operationen.

• at der videre skal informeres om blødning, infektion og perforering af mavens organer under indgrebet samt om forholdsregler efter operationen, såsom smerter og aktivitet i det nære postoperative forløb,
• at informationen om selve operationen bør gives af den læge, der indstiller patienten til operation, hvilket ikke var reservelæge P1,
• at det således ikke var reservelæge P1’s ansvar at informere om operationsrisiko og indhente samtykke til operationen, da dette bør ske ved forundersøgelse, hvor patienten indstilles til operation,
• at reservelæge P1 sikrede sig, at du fortsat ønskede operation, og udleverede skriftlig information om indgrebet.

Reservelæge P1 har derfor indhentet et informeret samtykke forud for den behandling, som du fik den 27. februar 2024.

Det betyder, at indhentelse af informeret samtykke var i overensstemmelse med sundhedsloven.

2. klagepunkt

Du har klaget over, at overlæge Gina Mohmand ikke har indhentet et tilstrækkeligt informeret samtykke fra dig forud for behandlingen på Afdeling A, Hospital A, den 4. marts 2024.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er,

• at overlæge Gina Mohmand ikke indhentede samtykke på relevant vis, da du lige før operationens start blev informeret om fjernelse af æggestokke og æggeledere, og at du på dette tidspunkt havde fået beroligende medicin.

Sagsfremstilling

Vi har brugt oplysningerne i journalen, hvis vi ikke har skrevet andet.

Det fremgår af journalen, at du havde taget beroligende medicin hjemmefra, og at du ved indlæggelsen fik yderligere beroligende medicin i form af 5 mg Midazolam.

Det fremgår af klagen, at overlæge Gina Mohmand indhentede samtykke til fjernelse af æggestok og æggeledere før operationsstart den 4. marts 2024, og at du på dette tidspunkt havde indtaget beroligende medicin.

Det fremgår af en udtalelse til sagen fra overlæge Gina Mohmand, at overlægen lige før operationen så dig for første gang, og idet overlægen kunne se af journalen, at der ikke var truffet beslutning om, hvorvidt du var indstillet til ensidig eller dobbeltsidig fjernelse af æggestokkene, forklarede overlægen om anbefalingerne omkring fjernelse af den ene æggestok eller begge ved en alder af 50 år eller derover med postmenopausal blødning, og/eller når æggestokkene ikke længere har en funktion. Det var desuden overlægens vurdering, at du virkede vågen, klar og orienteret. Efter operationen blev du udskrevet, og overlægen var ikke involveret i dit forløb efter operationen.

Det fremgår videre af udtalelsen fra overlæge Gina Mohmand, at det forud for operationen blev forklaret til dig, at det var din beslutning, hvorvidt der skulle foretages USO eller BSO, ligesom overlægen tilbød at annullere operationen og afsætte ny dato, men at du gav accept til fjernelse af begge æggestokke.

Begrundelse

Ingen behandling må som udgangspunkt indledes eller fortsættes uden patientens informerede samtykke. Samtykket skal være givet til en konkret behandling og på baggrund af fyldestgørende information fra en sundhedsperson.

En patient har ret til at få information om sin helbredstilstand og om behandlingsmulighederne. Patienten har også ret til at få information om risiko for komplikationer og bivirkninger ved en behandling. Informationen skal være mere omfattende, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger.

Vores resultat

Vi vurderer, at der er grundlag for at kritisere overlæge Gina Mohmand for indhentelse af informeret samtykke.

Vi har lagt vægt på,

• at du ifølge overlæge Gina Mohmands udtalelse til sagen ikke var informeret om BSO, men kun fjernelse af venstre æggestok/cyste,
• at du siddende på operationslejet, efter at have fået beroligende medicin, blev informeret af overlæge Gina Mohmand om, at begge dine æggestokke/æggeledere burde fjernes, hvorpå du blev bedt om at give samtykke til operationen.

Patienter har ret til at få information om deres behandling, og den læge, der er ansvarlig for behandlingen, er forpligtet til at indhente samtykke. Når en patient sættes til operation, skal lægen informere om indgrebets art, følger og risici. Dette er hele forudsætningen for, at patienten kan give informeret samtykke til behandlingen.

Når patienten kommer til indlæggelse, sikrer personalet sig, at patienten er informeret om indgrebet, og har givet informeret samtykke. Hvis det ikke er tilfældet, skal det gøres, inden patienten får beroligende medicin.

Har patienten fået beroligende medicin, og allerede sidder på operationslejet, kan man ikke forlange, at patienten i medicinpåvirket tilstand skal give samtykke til en anden operation end den, der er planlagt. I givet fald må operationen aflyses og gennemføres senere, når patienten har givet informeret samtykke.

• at du blev sat i en situation, hvor du under tidspres og påvirket af beroligende medicin, måtte afgive samtykke umiddelbart inden bedøvelsen blev givet, hvilket er uhørt og ikke bør finde sted.

Der bør ikke fjernes æggestokke under en operation uden, at patienten har afgivet samtykke hertil. I aktuelle forløb havde du misforstået, at der var tale om en selvstændig cyste, og at begge æggestokke var raske. Dette var ikke tilfældet, idet den venstre æggestok var syg og omdannet til en cyste, hvorfor æggestokken/æggelederen (=cysten) blev fjernet. Typisk fjernes æggelederen også, da den er anatomisk tæt forbundet med æggestokken.

Overlæge Gina Mohmand har derfor ikke indhentet et informeret samtykke forud for den behandling, som du fik den 4. marts 2024.

Det betyder, at indhentelse af informeret samtykke var i strid med sundhedsloven.

3. klagepunkt

Du har klaget over, at du ikke fik en korrekt behandling af reservelæge P1 og overlæge Gina Mohmand på Afdeling A, Hospital A, den 4. marts 2024.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er,

• at du ikke blev tilbudt tilstrækkeligt beroligende medicin,
• at du henset til din angst burde have været tilbudt sengeliggende transport ind på operationsstuen,
• at du fik fjernet en rask æggestok og æggeleder ved operationen,
• at der ikke blev ordineret relevant og tilstrækkeligt smertelindrende medicin til dit efterforløb.

Sagsfremstilling

Vi har brugt oplysningerne i journalen, hvis vi ikke har skrevet andet.

Den 4. marts 2024 blev du indlagt på Afdeling A, Hospital A til cystefjernelse ved kikkertoperation. Du blev kørt til operationsgangen liggende i en seng, og gik derefter selv ind på operationsstuen. Du havde taget beroligende medicin hjemmefra og fik ved indlæggelsen yderligere beroligende medicin i form af 5 mg Midazolam. Der blev herefter foretaget en ukompliceret kikkertoperation (BSO), hvor du fik fjernet begge æggestokke og æggeledere, og der blev taget cystevæske til undersøgelse, og højre og venstre æggeleder blev sendt til patologisk undersøgelse.

Der blev tilrådet sygemelding i en uge og smertestillende medicin i form af Panodil og ibumetin.

Operationen blev foretaget af reservelæge P1 og superviseret af overlæge Gina Mohmand.

Det fremgår af en udtalelse til sagen fra reservelæge P1, at reservelægen forud for operationsdagen havde tilbudt at tale indgrebet igennem med dig, men at du ikke ønskede denne information grundet din angst. Reservelægen vurderede, at du kunne tale med en narkoselæge, så der kunne lægges en god plan for forløbet inden operationen, formentlig med beroligende medicin.

Det fremgår videre af udtalelsen til sagen fra reservelæge P1, at reservelægen efter operationen orienterede dig om, at operationen var gået godt, og reservelægen orienterede om det forventede postoperative forløb, herunder om anbefalinger i forhold til sygemelding og smertestillende medicin.

Det fremgår af en udtalelse til sagen fra overlæge Gina Mohmand, at beroligende medicin hører under narkoselægens ansvar, og at overlægen af den grund ikke var involveret heri. Dertil kommer, at overflytningen fra indlæggelsesstue til operationsstue er fastlagt af sygehuset, og således ikke er noget, overlægen har været involveret i eller har haft indflydelse på.

Begrundelse

Vi behandler klager fra patienter over autoriserede sundhedspersoners sundhedsfaglige virksomhed. En autoriseret sundhedsperson skal udvise omhu og samvittighedsfuldhed i sit sundhedsfaglige virke.

Vi vurderer i vores afgørelse, om den sundhedsfaglige virksomhed har været kritisabel. Det betyder, at vi tager stilling til, om en sundhedsperson har handlet i overensstemmelse med ”normen for almindelig anerkendt faglig standard”. Normen er udtryk for, hvad der må forventes af en almindelig god sundhedsperson med den erfaring, sundhedspersonen har på behandlingstidspunktet.

Vi tager ikke stilling til, om en patient har modtaget den bedst mulige behandling.

Vi har modtaget partshøringssvar fra dig, reservelæge P1 og overlæge Gina Mohmand. Partshøringssvarene er indgået i den samlede vurdering af sagen.

Vores resultat vedr. fjernelse af æggestok og -leder

Vi vurderer, at der er grundlag for at kritisere overlæge Gina Mohmand for behandlingen.

Vi har lagt vægt på,

• at den venstre æggestok og æggeleder relevant blev fjernet, idet æggestokken var forandret og udgjorde en cyste, der burde fjernes, men at højre æggestok/æggeleder ikke burde have være fjernet, dels fordi den ikke var syg, dels fordi du ikke havde givet samtykke hertil,
• at overlæge Gina Mohmand anbefalede dobbeltsidig fjernelse af æggestok og æggeleder på et tidspunkt, hvor du var påvirket af beroligende medicin og stærkt presset af omstændighederne, idet du sad på operationslejet lige før indledning af anæstesien. Overlægen udførte således operation med fjernelse af rask æggestok og -leder, selvom overlægen burde have aflyst operationen og gennemført den på et andet tidspunkt.

Vi vurderer, at det er en skærpende omstændighed, at overlæge Gina Mohmand anbefalede og foretog dobbeltsidig fjernelse af æggestok og æggeleder på et tidspunkt, hvor du var påvirket af beroligende medicin. Dette var overlægen bekendt med, da overlægen havde læst din journal. Desuden var du under tidspres, da du sad på operationslejet lige før indledning af anæstesien. 

Overlæge Gina Mohmand har derfor handlet væsentligt under normen for almindelig anerkendt faglig standard ved sin behandling af dig den 4. marts 2024 på Afdeling A, Hospital A.

Overlæge Gina Mohmand skal samtidig udvise større omhu i sit fremtidige virke.

Vores resultat vedr. den øvrige del af behandlingen

Vi vurderer, at der ikke er grundlag for at kritisere overlæge Gina Mohmand og reservelæge P1 for den øvrige del af behandlingen.

Vi har lagt vægt på,

• at der ikke var grundlag for at ordinere yderligere beroligende medicin, idet du havde taget beroligende medicin hjemmefra, og da du efter henvendelse til narkoselæge fik yderligere beroligende medicin i relevant dosis,
• at der ikke skulle have været tilbudt sengeliggende transport, idet en patient, der ikke er fuldt mobil, selv kan gå ind på operationsstuen, herunder patienter med panikangst, og du blev transporteret fra sengeafdelingen til operationsgangen, hvorefter du selv gik de få meter ind på stuen ledsaget af personalet,
• at der ikke burde have været ordineret yderligere smertestillende medicin ved udskrivelsen, idet der relevant var ordineret morfin og ibumetin/ibumax til dig. Patienter opfordres sædvanligvis til at have smertestillende håndkøbsmedicin hjemme til indtag efter operationen.

Overlæge Gina Mohmand og reservelæge P1 har derfor handlet i overensstemmelse med normen for almindelig anerkendt faglig standard ved denne del af deres behandling af dig den 4. marts 2024 på Afdeling A, Hospital A.

Offentliggørelse

Afgørelsen vil blive offentliggjort på vores hjemmeside og på sundhed.dk med angivelse af overlæge Gina Mohmands titel, navn og autorisations-ID.

Afgørelsen vil blive offentliggjort, da vi har indskærpet over for overlæge Gina Mohmand at udvise større omhu i sit fremtidige virke.

Patientens navn og alle andre navne, herunder stednavne og navne på sygehuse og afdelinger, vil blive anonymiseret ved offentliggørelsen.

Regler

Vi har afgjort sagen efter:

Bekendtgørelse nr. 962 af 16. august 2024 af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (klage- og erstatningsloven)

• § 2, stk. 1, om klager over sundhedsfaglig virksomhed
• § 3, stk. 1, om klager over sundhedsfaglig virksomhed
• § 17 om offentliggørelse af afgørelse om sundhedspersoners sundhedsfaglige virksomhed

Bekendtgørelse nr. 1008 af 29. august 2024 af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (autorisationsloven)

• § 17 om omhu og samvittighedsfuldhed

Bekendtgørelse nr. 1109 af 11. september 2015 om offentliggørelse af afgørelser m.v. i klagesager på sundhedsområdet

• § 3, stk. 1, nr. 2 om kritik med indskærpelse

Bekendtgørelse nr. 1015 af 5. september 2024 af sundhedsloven

• § 15 om informeret samtykke
• § 16 om informeret samtykke

Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 161 af 16. september 1998 om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger mv.:

• Punkt 2.3 om samtykkets indhold
• Punkt 3.3. om risiko for komplikationer og bivirkninger