Faglig velbegrundet seponering af Wegovy

Ikke kritik

Behandlingssted 1 (CVR.nr: █████████████) får ikke kritik for behandlingen.

Klagen

Du har klaget over, at du ikke fik en korrekt behandling hos Behandlingssted 1, CVR.nr: █████████████, i perioden fra den 14. december 2024 til den 9. januar 2025.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er, at:

• det ikke var sundhedsfagligt forsvarligt, at din behandling med Wegovy blev stoppet, herunder henset til, at du gik fra at få en dosis på 1,7 mg til 0 mg.

Sagsfremstilling

Vi har brugt oplysningerne i journalen, hvis vi ikke har skrevet andet.

Du havde tidligere været til konsultationer hos lægeklinikken omkring behandling med Wegovy og havde forud for klageperiodens start senest været til en konsultation i maj måned 2024. Dit BMI var på dette tidspunkt 20,1, og du oplyste blandt andet, at du glemte at spise og spiste en del frugt. Der blev ordineret Wegovy behandling 1,7 mg.

Du var 34 år, da du 14. december 2024 skrev til Behandlingssted 1, CVR.nr: ██████ med henblik på at få øget din behandling med Wegovy fra 1,7 mg til 2,4 mg. Du oplyste blandt andet, at du i længere tid havde taget Wegovy 1,7 mg, men at du ikke oplevede den ønskede effekt. Du oplyste desuden, at du fik et bedre velvære og samtidig hjalp behandlingen med Wegovy også på dine smerter på grund af din endometriose.
Den 16. december 2024 svarede lægeklinikken, at der i maj måned 2024 var lavet en recept på Wegovy 1,7 mg, og lægen spurgte derfor, om du så ikke havde taget Wegovy siden juni måned. Du blev anbefalet at bestille en tid til konsultation, således at I kunne snakke om, hvordan det gik med behandlingen.

Den 30. december 2024 var du til konsultation i lægeklinikken, da du ønskede en ny recept på Wegovy. I talte blandt andet om behandlingen, dit BMI, som var på 21,8, og der blev spurgt ind til dit forbrug af Wegovy. Der var kun lavet en recept, men du oplyste, at du havde hentet tre pakker med Wegovy. Hvad du havde taget derimellem, kunne du ikke præcist svare på, hvilket gjorde det svært for lægen at blive klog på din situation, da dine svar var vævende. Du oplyste blandt andet, at du ønskede Wegovy grundet din endometriose, og der blev i den forbindelse også talt om kost og motion. Der blev desuden aftalt årskontrol med blodprøver.

Den 8. januar 2025 skrev du til lægeklinikken, at du gerne ville fortsætte på behandlingen med Wegovy 1,7 mg. Du oplyste, at du tog på i vægt, når du ikke var i behandling, og at du mente, at det pludselige stop af behandlingen ikke var sundt. Du oplyste, at du havde meget luft i maven, og du havde haft en pause med Wegovy tilbage i juli og august 2024, og at du derefter havde fortsat behandlingen. Du ringede samme dag til lægeklinikken, da du var meget bekymret, idet din vægt var begyndt at stige igen. Du mente, at du havde behov for livslang behandling med Wegovy. Du havde sidst fået en recept i maj måned 2024, og dit BMI var på 21. Du blev oplyst om, at der ikke var grundlag for yderligere behandling på daværende tidspunkt.

Den 9. januar 2025 skrev lægeklinikken til dig, at din receptanmodning var afvist, da du havde en tid til konsultation den 17. januar 2025, hvor din behandling med Wegovy skulle drøftes.

Du oplyser blandt andet, at det var uforsvarligt og usundt at gå fra at få 1,7 mg til 0 mg, og at lægehuset nægtede at udskrive Wegovy til dig.  

Begrundelse

Vi træffer afgørelse om, hvorvidt den sundhedsfaglige virksomhed har været kritisabel.

Vi vurderer i vores afgørelse, om en behandling har været i overensstemmelse med ”normen for almindelig anerkendt faglig standard”. Normen er udtryk for, hvad der må forventes af en almindelig god behandling. Det betyder, at vi ikke har taget stilling til, om patienten har modtaget den bedst mulige behandling.

Vi har modtaget partshøringssvar fra dig. Partshøringssvaret er indgået i den samlede vurdering af sagen.

Vores resultat

Vi vurderer, at der ikke er grundlag for at kritisere Behandlingssted 1, CVR.nr: █████████████ for behandlingen.

Vi har lagt vægt på, at:

• det var sundhedsfagligt forsvarligt og relevant at afvise fortsat udskrivning af Wegovy. Det skyldes, at Wegovy kun er godkendt til behandling af adipositas (fedme) (BMI ≥30) eller overvægt (BMI ≥27) med samtidige vægtrelaterede følgesygdomme. Du havde et BMI på omkring 21, som var inden for normalområdet. Normalvægtsintervallet spænder fra 18,5, som er grænsen for undervægt til 24,9, som er grænsen for overvægt. Behandling med Wegovy indebærer samtidig risiko for bivirkninger, herunder kvalme, underernæring og yderligere vægttab.

• det også var sundhedsfagligt forsvarligt og relevant at afvise fortsat udskrivning af Wegovy selvom du oplyste, det havde god effekt på din endometriose. Det skyldes, at endometriose ikke en godkendt indikation for behandling med Wegovy og heller ikke er veldokumenteret som behandlingsmål i denne sammenhæng.

• det ikke kan kritiseres, at behandlingen med Wegovy blev stoppet direkte, og at du dermed gik fra 1,7 mg til 0 mg. Det skyldes, at der ikke er krav om, at dosis skal trappes gradvist ned, da Wegovy ikke er et lægemiddel, der giver abstinenssymptomer ved brat ophør, som man ser det med for eksempel opioider eller visse psykofarmaka. Det skyldes også, at du havde et BMI på under 22. Samtidig kunne du ikke redegøre klart for, hvordan medicinen var anskaffet, hvilket rejste relevante bekymringer om sikkerhed og korrekt anvendelse. Det er almindelig praksis at stoppe behandlingen med det samme, hvis patienten blandt andet udvikler uacceptabelt vægttab, ikke længere opfylder indikationen eller får betydelige bivirkninger. Det var derfor sundhedsfagligt forsvarligt at stoppe behandlingen direkte og afvente en yderligere vurdering, inden der eventuelt blev taget stilling til fornyet ordination af Wegovy, som er et potent lægemiddel med skærpet indberetningspligt.

Wegovy (semaglutid) er et lægemiddel, der er godkendt til vægttabsbehandling hos voksne med et BMI på 30 eller derover eller hos personer med et BMI på mindst 27, hvis de samtidig har vægtrelaterede følgesygdomme som type 2-diabetes, hypertension eller dyslipidæmi. Wegovy skal anvendes sammen med ændringer i kost og motion, og der skal foretages løbende vurdering af effekt og sikkerhed. Præparatet er ikke godkendt til behandling af endometriose eller smerter og bør derfor kun anvendes, når der foreligger en klar vægtrelateret indikation.

Da Wegovy er et relativt nyt lægemiddel, er det underlagt skærpet indberetningspligt i Danmark. Det betyder, at sundhedspersoner har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger, herunder også ikke-alvorlige bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Formålet er at styrke overvågningen af præparatets sikkerhed i klinisk praksis. Skærpet indberetningspligt er et udtryk for, at myndighederne ønsker særlig opmærksomhed på bivirkninger og uhensigtsmæssig anvendelse, især fordi Wegovy har betydelig biologisk effekt og potentielle risici ved ukorrekt brug, herunder underernæring og svær vægtreduktion. På den baggrund er det vigtigt, at behandling kun iværksættes og opretholdes efter nøje lægefaglig vurdering, og at den stoppes, hvis indikationen bortfalder, hvis der opstår bivirkninger, eller hvis der er tvivl om korrekt anvendelse.

Wegovy kan i visse tilfælde anvendes som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med BMI ≥30 eller ≥27 med følgesygdomme, forudsat at der fortsat er indikation og effekt, og hvis bivirkninger ikke overstiger gevinster. Behandling er dog som udgangspunkt ikke livslang per automatik. Det er sædvanligt, at der løbende foretages vurdering af indikationen (BMI og eventuel komorbiditet), effekt (dokumenteret vægttab eller stabilisering), hvor endometriosebehandling ikke er en målbar effekt samt bivirkninger og sikkerhed.

Behandlingssted 1, CVR.nr: ███████ har derfor handlet i overensstemmelse med normen for almindelig anerkendt faglig standard ved deres behandling af dig i perioden fra den 14. december 2024 til den 9. januar 2025.

Regler

Vi har afgjort sagen efter:

Dagældende bekendtgørelse nr. 962 af 16. august 2024 af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (klage- og erstatningsloven):Bekendtgørelse nr. 962 af 16. august 2024 af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet som ændret ved lov nr. 647 af 11. juni 2024 og lov nr. 1673 af 30. december 2024 (klage- og erstatningsloven):

• § 1, stk. 2, om klager over sundhedsfaglig virksomhed