Uoverensstemmende fund skal drøftes på MDT

Kritik

Hospital A får kritik for behandlingen på Radiologisk Afdeling den 16. november 2022 og den 17. april 2023.

Hospital B får kritik for behandlingen på Afdeling A den 26. april 2023.

1. klagepunkt

Du har klaget over, at du ikke fik en korrekt behandling på Radiologisk Afdeling, Hospital A, i perioden fra den 16. november 2022 til den 17. april 2023.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er, at:

• der blev overset tegn på brystkræft ved undersøgelsen den 16. november 2022.
• vævsprøven ikke blev taget på relevant vis den 17. april 2023, da der ikke blev taget en prøve af knuden.

2. klagepunkt

Du har klaget over, at du ikke fik en korrekt behandling på Afdeling A, Hospital B, den 26. april 2023.

Vi har forstået, at det centrale i din klage er, at:

• der burde have været lavet yderligere undersøgelser, da MR-skanningen havde vist en struktur, der var mistænkelig for brystkræft.

Sagsfremstilling

Vi har brugt oplysningerne i journalen, hvis vi ikke har skrevet andet.

Du var til klinisk mammografi den 16. november 2022 på Radiologisk Afdeling, Hospital A. Du var 72 år på dette tidspunkt.

En klinisk mammografi består af en røntgenundersøgelse (mammografi), en

ultralydsundersøgelse og en føleundersøgelse af bryst og armhuler. Der laves også en inspektion/observation af brystet. Undersøgelsen kan suppleres med en vævsprøve (biopsi), hvis der findes mistænkelige forandringer i brystet.

Du var henvist i kræftpakkeforløb af din egen læge, da du gennem 14 dage havde mærket en udfyldning i venstre bryst. Det fremgår af henvisningen, at din læge havde mærket en solid udfyldning på cirka 1,5 cm i dit venstre bryst.

Ved undersøgelsen den 16. november 2022 sås normal hud. Der kunne føles en blød struktur i venstre bryst. Det blev vurderet, at de mammografiske billeder, herunder tredimensionelle billeder (tomosyntese) af venstre bryst, sammenholdt med en undersøgelse fra 2018, viste uændrede forhold uden noget mistænkeligt. Ved ultralydsundersøgelsen blev der fundet normalt udseende kirtelvæv svarende til fundet ved føleundersøgelsen.

Den 4. april 2023 var du til en ny klinisk mammografi, da du følte, at forandringen i venstre bryst var blevet større, og du havde let ømhed i området. Du var henvist af din egen læge, da knuden var vokset til en 2-3 cm fast mistænkelig knude, mulig hævet lymfeknude og indtrækninger i huden i venstre armhule. Det fremgår af henvisningen, at du følte, at det strålede om i ryggen.

Der blev ved undersøgelsen den 4. april 2023 fundet en svagt mærkbar udfyldning på cirka 1 cm i venstre bryst. Huden var normal, og der kunne ikke føles forstørrede lymfeknuder i armhulerne. Der var ikke noget markant billedmæssigt fund, men en svagt tegnet lav-ekkogen struktur på cirka 5 mm. Du blev henvist til en MR-skanning af brysterne (MR-mammografi). 

MR-mammografien den 15. april 2023 viste en mistænkelig struktur i venstre bryst på 15 mm.

Den 17. april 2023 var du til ultralydsundersøgelse, hvor der blev taget vævsprøver i form af to grovnålsbiopsier. Du blev viderehenvist til Afdeling A, Hospital B, der skulle give dig svar.

Det fremgår af svaret på undersøgelsen af vævsprøven, at der ikke var tegn på ondartet sygdom i det undersøgte vævsmateriale.

Den 26. april 2023 blev der sendt svar til dig på undersøgelsen for brystkræft fra Afdeling A. Der var beskrevet godartet fund ved føleundersøgelsen, og vævsprøven viste en godartet forandring. Der var fundet fibroadenomatose, som er et udtryk for øget kirtel- og bindevæv.

Du har oplyst, at du havde fundet en stor knude i dit venstre bryst, og at du ved undersøgelsen den 16. november 2022 fik oplyst, at der var tale om bindevæv. Du havde ondt, men fik oplyst, at kræft ikke gør ondt.

Du har også oplyst, at vævsprøven i april 2023 blev taget på en underlig måde og gjorde virkelig ondt. Det var ikke dit indtryk, at knuden blev ramt af nålen. En sygeplejerske spurgte, om der ikke skulle tages flere prøver. Du blev efterfølgende afsluttet med besked om, at der ikke var fundet tegn på brystkræft eller forstadier til brystkræft, selvom en MR-skanning havde vist noget uldent. Ved undersøgelse i december 2023 fik du taget fire vævsprøver. Det blev konstateret, at du havde brystkræft med spredning til en lymfeknude. Du har supplerende oplyst, at vævsprøven i april 2023 blev taget fra siden, og at vævsprøverne i december 2023 blev taget direkte ned i området fra oven.

Ledelsen på Afdeling A har udtalt til sagen, at svar på vævsprøver (biopsisvar) vurderes af en læge på afdelingen, når svaret tilsendes fra den patologiske afdeling. Hvis der er overensstemmelse mellem den kliniske undersøgelse, de radiologiske undersøgelser og den patologiske diagnose, og der på den baggrund kan stilles en navngivet godartet diagnose, vil patienten blive afsluttet med et brevsvar. Alle andre patienter vil blive drøftet på en tværfaglig fælles multidisciplinær teamkonference (MDT). Der foreligger ikke et notat fra en MDT-konference i tidsrummet fra den 17. til den 26. april 2023.

Begrundelse

Vi træffer afgørelse om, hvorvidt den sundhedsfaglige virksomhed har været kritisabel.

Vi vurderer i vores afgørelse, om en behandling har været i overensstemmelse med ”normen for almindelig anerkendt faglig standard”. Normen er udtryk for, hvad der må forventes af en almindelig god behandling. Det betyder, at vi ikke har taget stilling til, om patienten har modtaget den bedst mulige behandling.

Vi har modtaget partshøringssvar med bilag fra dig. Dette er indgået i den samlede vurdering af sagen.

Vi har til brug for sagen indhentet og gennemset billedmaterialet fra mammografiscreening den 23. april 2018 og de kliniske mammografier den 16. november 2022, den 4. april 2023 og den 5. december 2023. Vi har ligeledes indhentet og gennemset billedmateriale fra MR-mammografien den 15. april 2023 og ultralydsskanningen den 17. april 2023.

Vores resultat

Radiologisk Afdeling

Vi vurderer, at der er grundlag for at kritisere Radiologisk Afdeling, Hospital A for vurderingen af billedmaterialet den 16. november 2022 og den 17. april 2023.

Vi har lagt vægt på, at:

• de mammografiske optagelser, herunder tomosyntese, den 16. november 2022 viser tilkomst af et cirka 35 mm stort mistænkeligt infiltrat opadtil i venstre bryst, når der sammenholdes med optagelser fra mammografiscreeningen i 2018.

• det mistænkelige infiltrat burde have været udredt nærmere, selvom der ved føleundersøgelsen og ultralydsundersøgelsen af brystet var normale forhold. Hvis der ses en mistænkelig knude, infiltrat eller andet ved den mammografiske undersøgelse, og dette kan genfindes ved ultralydsundersøgelsen, vil der blive taget en vævsprøve for at afklare, om der kan være tale om kræft. Hvis fundet ikke kan genfindes ved ultralydsundersøgelsen, bør der udredes yderligere.

• ultralydsbillederne fra undersøgelsen den 17. april 2023 viser en ondartet forandring i venstre bryst. Det var ikke korrekt at vurdere forandringen som en atypisk forandring (BIRADS 3), da denne burde være vurderet som minimum BIRADS 4.

BIRADS klassifikationen (Breast Imaging-Reporting and Data System) er en kategorisering af en forandring i brystet. BIRADS 1 betyder, at der er normale fund ved den samlede undersøgelse. Ved BIRADS 2 er der godartede fund og ingen sandsynlighed for ondartet sygdom. Ved BIRADS 3 er fundene atypiske, og der er under 2% sandsynlighed for ondartet sygdom. Ved BIRADS 4 er der mistanke om ondartet sygdom. Ved BIRADS 5 er der billeddiagnostisk ondartede fund og minimum 95% sandsynlighed for ondartet sygdom.

Vi vurderer imidlertid, at der ikke er grundlag for at kritisere Radiologisk Afdeling, Hospital A for behandlingen den 4. april 2023 og for selve vævsprøvetagningen den 17. april 2023.

Vi har lagt vægt på, at:

• det var relevant at henvise til en MR-skanning efter mammografien den 4. april 2023 forud for vævsprøvetagning, da der var mistanke om en abnorm cellevækst (neoplasi), som kunne være kræft opstået i brystets mælkekirtler (lobulær cancer). Mammografioptagelsen viste tiltagende markant tæthed og størrelsesudvikling sammenlignet med undersøgelsen den 16. november 2022 påviste infiltrat i venstre bryst. Lobulær cancer er en særlig vanskelig kræftform, der kan være svær at diagnosticere.

• vi på baggrund af oplysningerne i sagen ikke har grundlag for at fastslå, at vævsprøven ikke blev taget på relevant vis den 17. april 2023. Der blev på relevant vis anvendt ultralydsskanning for at genfinde det mistænkelige område i venstre bryst med henblik på at tage en vævsprøve fra området. Ved en ultralydsvejledt vævsprøve monitoreres nålespidsen ultralydsmæssigt, indtil den er lokaliseret i det mistænkelige område. Herefter udtages vævsmateriale. En ultralydsvejledt vævsprøve er en relativt sikker undersøgelsesmetode, der kan bruges ved selv små forandringer. Selvom en vævsprøve er taget korrekt, og undersøgelsen af vævet er uden kræft, kan der være ondartede celler i en forandring, som ikke er kommet med i vævsprøven.

Radiologisk Afdeling, Hospital A, har derfor samlet set handlet under normen for almindelig anerkendt faglig standard ved deres behandling af dig den 16. november 2022 og den 17. april 2023.

Afdeling A

Vi vurderer, at der er grundlag for at kritisere Afdeling A, Hospital B, for behandlingen.

Vi har lagt vægt på, at:

• det ikke var korrekt at vurdere den 26. april 2023, at der var overensstemmelse mellem svaret på vævsprøven og beskrivelserne af de billeddiagnostiske fund. Der var ved MR-skanningen den 15. april 2023 beskrevet en forandring, der var mistænkelig for kræft (BIRADS 4). På baggrund af denne beskrivelse burde mistanken om kræft have været opretholdt, selvom vævsprøven ikke viste tegn på kræft.

• du ikke burde have været afsluttet den 26. april 2023, da der ikke var entydig overensstemmelse mellem den kliniske undersøgelse, de supplerende radiologiske undersøgelser og den patologiske diagnose. Når der ikke er overensstemmelse mellem fundene, skal der foretages yderligere undersøgelser, typisk gentagen billeddiagnostik og nye vævsprøver eller som minimum yderligere kontrol. Der skulle have været indkaldt til en MDT-konference med læger fra den patologiske afdeling, den radiologiske afdeling og den brystkirurgiske afdeling for at drøfte den videre udredning.

Hvis der ikke er overensstemmelse mellem den kliniske undersøgelse, de radiologiske undersøgelser og den patologiske diagnose, skal patienten drøftes på en MDT-konference i forhold til yderligere udredning eller behandlingsplan.

Afdeling A, Hospital B, har derfor handlet under normen for almindelig anerkendt faglig standard ved deres behandling af dig den 26. april 2023.

Regler

Vi har afgjort sagen efter:

Dagældende bekendtgørelse nr. 962 af 16. august 2024 af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (klage- og erstatningsloven):Bekendtgørelse nr. 962 af 16. august 2024 af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet som ændret ved lov nr. 647 af 11. juni 2024 og lov nr. 1673 af 30. december 2024 (klage- og erstatningsloven):

• § 1, stk. 2, om klager over sundhedsfaglig virksomhed